Johnson & Johnson Vision Care ໄດ້ຮັບການເກັບກູ້ຈາກ FDA ສໍາລັບACUVUE® Theravision™ ແລະ Ketotifen

ເທກໂນໂລຍີໃຫມ່ລວມເອົາແວ່ນຕາທີ່ໃຊ້ແລ້ວຖິ້ມໄດ້ປະຈໍາວັນຂອງ ACUVUE® ກັບ Antihistamines ທີ່ສ້າງຕັ້ງຂຶ້ນໂດຍ FDA—ທໍາອິດໃນຊັ້ນໃຫມ່ຂອງມັນ
JACKSONVILLE, Fla., March 2, 2022 /PRNewswire/ — Johnson & Johnson Vision Care*, ຜູ້ນໍາລະດັບໂລກໃນດ້ານສຸຂະພາບຕາ, ພະແນກອຸປະກອນການແພດ Johnson & Johnson† ປະກາດໃນມື້ນີ້ວ່າອົງການອາຫານແລະຢາສະຫະລັດ (FDA) ໄດ້ອະນຸມັດ ACUVUE® Theravision™ ທີ່ມີ ketotifen (etafilcon A ຢາ eluting contact lenses ກັບ ketotifen).ແຕ່ລະເລນປະກອບດ້ວຍ 19 micrograms ຂອງ ketotifen.Ketotifen ເປັນ antihistamine ສ້າງຕັ້ງຂຶ້ນທີ່ດີ.ACUVUE® Theravision™ ກັບ Ketotifen ເປັນຄັ້ງທໍາອິດໃນປະເພດ contact lens, ນໍາເອົາ. ປະສົບການການນຸ່ງເສື້ອໃໝ່ໃຫ້ກັບຜູ້ໃສ່ຄອນແທັກເລນທີ່ມີອາການຄັນຕາ.
ACUVUE® Theravision™ ກັບ ketotifen ເປັນແວ່ນຕາທີ່ໃຊ້ແລ້ວຖິ້ມໄດ້ປະຈໍາວັນ ຊີ້ບອກສໍາລັບການປ້ອງກັນອາການຄັນຕາເນື່ອງຈາກອາການແພ້ຕາອັກເສບ ແລະໃຫ້ການແກ້ໄຂການເບິ່ງເຫັນສໍາລັບຄົນເຈັບທີ່ບໍ່ມີຕາແດງ, ເຫມາະສໍາລັບການໃສ່ແວ່ນຕາ, ແລະຄວາມຄົມຊັດຂອງສາຍຕາຫນ້ອຍກວ່າ 1.00 D Astigmatism.

1800 ຄອນແທັກເລນ

1800 ຄອນແທັກເລນ
ປະມານ 40% ຂອງຜູ້ໃສ່ຄອນແທັກເລນໃນສະຫະລັດ ມີອາການຄັນຕາຍ້ອນອາການແພ້ຕາ, ແລະເກືອບ 8 ໃນ 10 ຜູ້ໃສ່ຄອນແທັກເລນທີ່ມີອາການແພ້ຕາ ຍອມຮັບວ່າເມື່ອມີອາການແພ້ຈະແຊກແຊງກັບຄອນແທັກເລນປົກກະຕິຂອງເຂົາເຈົ້າເມື່ອໃສ່ມັນ, ເຂົາເຈົ້າຮູ້ສຶກຜິດຫວັງ.§ ເຖິງແມ່ນວ່າ. ຢາຢອດຕາອາການແພ້ເປັນການປິ່ນປົວທົ່ວໄປຫຼາຍ, 1 ໃນ 2 ຜູ້ໃສ່ຄອນແທັກເລນລາຍງານວ່າຢາຢອດຕາເຫຼົ່ານີ້ບໍ່ສະດວກໃນການໃຊ້.**
ການປະກາດໃນມື້ນີ້ປະຕິບັດຕາມການສຶກສາທາງດ້ານຄລີນິກໄລຍະ 3 ທີ່ມີການເຄື່ອນໄຫວທີ່ຕີພິມໃນວາລະສານຂອງ Cornea ແລະການອະນຸມັດກົດລະບຽບຈາກກະຊວງສຸຂະພາບ, ແຮງງານແລະສະຫວັດດີການແລະສຸຂະພາບຂອງການາດາ, ດ້ວຍທັດສະນະໃຫມ່ທີ່ມີໃຫ້ຄົນເຈັບແລ້ວ.1 ອີງຕາມການສຶກສາທາງດ້ານຄລີນິກໄລຍະ 3, ACUVUE ® Theravision™ ກັບ ketotifen ສະແດງໃຫ້ເຫັນເຖິງການຫຼຸດຜ່ອນອາການ pruritus ໃນຕາອາການແພ້ພາຍໃນ 3 ນາທີຂອງການໃສ່ເລນເປັນເວລາເຖິງ 12 ຊົ່ວໂມງ;ຢ່າງໃດກໍ່ຕາມ, ເພື່ອແກ້ໄຂສາຍຕາ, ແວ່ນຕາສາມາດໃສ່ໄດ້ຫຼາຍກວ່າ 12 ຊົ່ວໂມງ.
"ຂໍຂອບໃຈກັບການຕັດສິນໃຈຂອງ FDA ໃນການອະນຸມັດ ACUVUE® Theravision™ ກັບ Ketotifen, ອາການແພ້ໃນຜູ້ໃສ່ແວ່ນຕາອາດຈະກາຍເປັນເລື່ອງທີ່ຜ່ານມາ," Brian Pall, ຜູ້ອໍານວຍການວິທະຍາສາດທາງດ້ານການຊ່ວຍຂອງ Johnson & Johnson.Johnson Vision Care.†† "ແວ່ນຕາໃຫມ່ເຫຼົ່ານີ້ອາດຈະຊ່ວຍໃຫ້ຄົນໃສ່ແວ່ນຕາຫຼາຍຂື້ນເພາະວ່າມັນບັນເທົາອາການແພ້ຕໍ່ຕາໄດ້ເຖິງ 12 ຊົ່ວໂມງ, ກໍາຈັດຄວາມຈໍາເປັນສໍາລັບການຫຼຸດລົງຂອງອາການແພ້, ແລະສະຫນອງການແກ້ໄຂສາຍຕາ."
ທ່ານ Thomas Swinnen, ປະທານບໍລິສັດ Johnson & Johnson Vision Care North America ກ່າວວ່າ "ທີ່ Johnson & Johnson Vision, ພວກເຮົາມຸ່ງໝັ້ນທີ່ຈະນຳສະເໜີເທັກໂນໂລຍີ ແລະ ນະວັດຕະກໍາໃໝ່ໆ ທີ່ປັບປຸງການເບິ່ງເຫັນ ແລະ ສຸຂະພາບຕາໂດຍລວມ", ທ່ານ Thomas Swinnen, ປະທານບໍລິສັດ Johnson & Johnson Vision Care North America ກ່າວ.‡ ວິໄສທັດໃນການຄິດຄືນສິ່ງທີ່ເປັນໄປໄດ້ກັບຄອນແທັກເລນເພື່ອຕອບສະຫນອງຄວາມຕ້ອງການຂອງສາຍຕາແລະສຸຂະພາບຕາຂອງຄົນທົ່ວໂລກ."
ACUVUE® Theravision™ ທີ່ມີ ketotifen ແມ່ນການສວມໃສ່ປະຈໍາວັນ, ແວ່ນຕາທີ່ຖິ້ມດ້ວຍຢາທີ່ໃຊ້ປະຖິ້ມປະຈໍາວັນທີ່ມີສານຕ້ານການອິດສະຕາມິນເພື່ອປ້ອງກັນອາການຄັນຕາທີ່ເກີດຈາກອາການແພ້ conjunctivitis ແລະແກ້ໄຂ flexion ໃນຄົນເຈັບທີ່ບໍ່ມີຕາແດງ.optical refractive ຜິດພາດ, ເຫມາະສໍາລັບການຕິດຕໍ່ທັດສະນະແລະ astigmatism ບໍ່ເກີນ 1.00 D.
ບັນຫາຕາ, ລວມທັງແຜໃນແກ້ວຕາ, ສາມາດພັດທະນາຢ່າງໄວວາແລະເຮັດໃຫ້ເກີດການສູນເສຍການເບິ່ງເຫັນ. ຖ້າທ່ານພົບ:
ຖ້າທ່ານມີເງື່ອນໄຂເຫຼົ່ານີ້, ຫຼືບໍ່ຮູ້ວ່າທ່ານມີເງື່ອນໄຂເຫຼົ່ານີ້, ໃຫ້ປຶກສາກັບຜູ້ໃຫ້ບໍລິການດ້ານສຸຂະພາບຂອງທ່ານ.
ເພື່ອສຸຂະພາບຂອງຕາຂອງທ່ານ, ໃຫ້ແນ່ໃຈວ່າປະຕິບັດຕາມການຈັດການ, ການໃສ່, ການໂຍກຍ້າຍ, ແລະເຕືອນຢ່າງລະມັດລະວັງໃນຄໍາແນະນໍາຂອງຄົນເຈັບ, ເຊັ່ນດຽວກັນກັບຄໍາແນະນໍາຂອງຜູ້ຊ່ຽວຊານດ້ານການດູແລຕາຂອງທ່ານ.

ບອກນາຍຈ້າງຂອງເຈົ້າສະເໝີວ່າເຈົ້າເປັນຜູ້ໃສ່ຄອນແທັກເລນ. ບາງວຽກອາດຈະຕ້ອງໃຊ້ເຄື່ອງປ້ອງກັນຕາ ຫຼືອາດຈະຮຽກຮ້ອງໃຫ້ເຈົ້າບໍ່ໃສ່ຄອນແທັກເລນ.
ACUVUE® Theravision™ ກັບ Ketotifen ແມ່ນຖືກກໍານົດໄວ້ໂດຍຜູ້ຊ່ຽວຊານດ້ານການດູແລຕາຂອງທ່ານສໍາລັບການໃຊ້ຄັ້ງດຽວປະຈໍາວັນແລະຄວນຈະຖືກຍົກເລີກຫຼັງຈາກການໂຍກຍ້າຍແຕ່ລະຄັ້ງ. ທ່ານຄວນ:
ຖ້າທ່ານໃຊ້ສີດ (ສີດ) ຜະລິດຕະພັນເຊັ່ນ: ສະເປສີຜົມ, ໃນຂະນະທີ່ໃສ່ແວ່ນຕາ, ປິດຕາຈົນກ່ວາສີດພົ່ນຫມົດ.
ຢ່າລ້າງເລນໃນນ້ຳປະປາ. ນ້ຳປະປາມີສິ່ງສົກກະປົກຫຼາຍອັນທີ່ສາມາດປົນເປື້ອນ ຫຼືທຳລາຍເລນຂອງເຈົ້າ ແລະອາດເຮັດໃຫ້ເກີດການຕິດເຊື້ອຕາ ຫຼືບາດເຈັບໄດ້.
ບໍ່ຄວນໃຊ້ວິທີແກ້ໄຂການຫຼໍ່ລື່ນ/ການລະບາຍນ້ຳກັບເລນເຫຼົ່ານີ້. ຖ້າເລນຕິດ (ຢຸດເຄື່ອນ), ນ້ຳເຄັມທີ່ບໍ່ໄດ້ຮັກສາໄວ້ສອງສາມຢອດ ສາມາດໃຊ້ເພື່ອຊ່ວຍໃນການກຳຈັດໄດ້.
ຫ້າມຫຼໍ່ລື່ນ ຫຼືປຽກເລນດ້ວຍນໍ້າລາຍ ຫຼືສິ່ງອື່ນນອກເໜືອໄປຈາກການແກ້ໄຂທີ່ແນະນຳ. ຢ່າເອົາເລນໃສ່ປາກຂອງເຈົ້າ.
ຢ່າປ່ອຍໃຫ້ຜູ້ອື່ນໃສ່ແວ່ນຕາຂອງເຈົ້າ. ການແບ່ງປັນເລນຈະເພີ່ມໂອກາດໃນການຕິດເຊື້ອຕາຫຼາຍ.
ຢ່າໃສ່ແວ່ນຕາເປັນເວລາທີ່ຜູ້ຊ່ຽວຊານດ້ານການດູແລຕາຂອງທ່ານແນະນໍາ. ໃສ່ບໍ່ເກີນຫນຶ່ງເລນຕໍ່ມື້.
ປະຕິກິລິຍາທາງລົບຕໍ່ຕາທີ່ພົບເລື້ອຍທີ່ສຸດໃນການສຶກສາທາງດ້ານຄລີນິກເກີດຂຶ້ນໃນ<2% ຂອງຕາທີ່ໄດ້ຮັບການປິ່ນປົວ ແລະ ແມ່ນການລະຄາຍເຄືອງຕາ, ເຈັບຕາ, ແລະການລະຄາຍເຄືອງໃນບ່ອນປູກຝັງ.
ຈົ່ງຈື່ໄວ້ວ່າບັນຫາກ່ຽວກັບການໃສ່ແວ່ນຕາສາມາດເກີດຂຶ້ນໄດ້ແລະອາດຈະກ່ຽວຂ້ອງກັບອາການດັ່ງຕໍ່ໄປນີ້:
ເມື່ອມີອາການເຫຼົ່ານີ້ເກີດຂຶ້ນ, ພະຍາດຕາຮ້າຍແຮງສາມາດພັດທະນາໄດ້. ຖ້າຈໍາເປັນ, ທ່ານຄວນໄປຫາຜູ້ຊ່ຽວຊານດ້ານການດູແລຕາຂອງທ່ານທັນທີເພື່ອກໍານົດແລະປິ່ນປົວບັນຫາເພື່ອຫຼີກເວັ້ນການທໍາລາຍຕາທີ່ຮ້າຍແຮງ.
ຜະລິດຕະພັນນີ້ບໍ່ຄວນຖືກນໍາໃຊ້ເພື່ອປິ່ນປົວຫຼືປ້ອງກັນອາການທີ່ກ່ຽວຂ້ອງກັບເລນ, ລວມທັງການລະຄາຍເຄືອງ, ຄວາມບໍ່ສະບາຍຫຼືສີແດງ.
ຖ້າທ່ານສັງເກດເຫັນບັນຫາໃດໆ, ທ່ານຄວນຖອດເລນອອກທັນທີແລະຕິດຕໍ່ຜູ້ຊ່ຽວຊານດ້ານການດູແລຕາຂອງທ່ານ.
ເລນເຫຼົ່ານີ້ບໍ່ຈຳເປັນຕ້ອງທຳຄວາມສະອາດ ຫຼືຂ້າເຊື້ອ. ຄວນຖິ້ມເລນອອກສະເໝີເມື່ອຖອດອອກ ແລະ ມີແວ່ນຕາ ຫຼືແວ່ນຕາທີ່ບໍ່ໄດ້ໃຊ້ຢາປ່ຽນແທນ. ຜະລິດຕະພັນ ຫຼືສິ່ງເສດເຫຼືອທີ່ບໍ່ໄດ້ໃຊ້ແລ້ວຄວນກຳຈັດໃຫ້ສອດຄ່ອງກັບຄວາມຕ້ອງການຂອງທ້ອງຖິ່ນ.

1800 ຄອນແທັກເລນ

1800 ຄອນແທັກເລນ
ຖ້າສານເຄມີຊະນິດໃດ (ຜະລິດຕະພັນໃນຄົວເຮືອນ, ວິທີແກ້ໄຂໃນສວນ, ສານເຄມີໃນຫ້ອງທົດລອງ, ແລະອື່ນໆ) ຖືກກະແຈກກະຈາຍເຂົ້າໄປໃນຕາ: ທັນທີທີ່ລ້າງຕາດ້ວຍນ້ໍາໄຫຼແລະຕິດຕໍ່ຜູ້ຊ່ຽວຊານດ້ານການດູແລຕາຫຼືໄປຫາຫ້ອງສຸກເສີນຂອງໂຮງຫມໍທັນທີ.
ບອກຜູ້ຊ່ຽວຊານດ້ານການດູແລຕາຂອງທ່ານຖ້າທ່ານມີຜົນຂ້າງຄຽງໃດໆທີ່ລົບກວນທ່ານຫຼືມັນບໍ່ຫາຍໄປ.
ພວກເຮົາມີຄວາມທະເຍີທະຍານທີ່ກ້າຫານ: ເພື່ອປ່ຽນແປງເສັ້ນທາງຂອງສຸຂະພາບຕາທົ່ວໂລກ. ໂດຍຜ່ານບໍລິສັດປະຕິບັດງານຂອງພວກເຮົາ, ພວກເຮົາສະເຫນີນະວັດກໍາທີ່ຊ່ວຍໃຫ້ຜູ້ຊ່ຽວຊານດ້ານການດູແລຕາສາມາດສ້າງຜົນໄດ້ຮັບທີ່ດີກວ່າຕະຫຼອດວົງຈອນຊີວິດຂອງຄົນເຈັບ, ດ້ວຍຜະລິດຕະພັນແລະເຕັກໂນໂລຢີທີ່ແກ້ໄຂຄວາມຕ້ອງການທີ່ບໍ່ພົບລວມທັງການສະທ້ອນແສງ. ຄວາມຜິດພາດ, ຕາຕໍ້ ແລະ ຕາແຫ້ງ. ພວກເຮົາຮ່ວມມືເພື່ອຂະຫຍາຍການເຂົ້າເຖິງການດູແລຕາທີ່ມີຄຸນນະພາບໃນຊຸມຊົນທີ່ມີຄວາມຕ້ອງການຫຼາຍທີ່ສຸດ, ແລະພວກເຮົາມຸ່ງຫມັ້ນທີ່ຈະຊ່ວຍໃຫ້ຄົນເບິ່ງເຫັນໄດ້ດີຂຶ້ນ, ເຊື່ອມຕໍ່ກັນແລະຊີວິດທີ່ດີຂຶ້ນ.
ພວກເຮົາຊ່ວຍປະຊາຊົນໃຫ້ມີຊີວິດທີ່ດີທີ່ສຸດຂອງເຂົາເຈົ້າ. ການກໍ່ສ້າງໃນຫຼາຍກວ່າຫນຶ່ງສະຕະວັດຂອງຄວາມຊໍານານ, ພວກເຮົາແກ້ໄຂສິ່ງທ້າທາຍດ້ານການດູແລສຸຂະພາບແລະດໍາເນີນຂັ້ນຕອນທີ່ກ້າຫານເພື່ອກໍານົດມາດຕະຖານໃຫມ່ຂອງການດູແລໃນຂະນະທີ່ການປັບປຸງປະສົບການການດູແລສຸຂະພາບຂອງປະຊາຊົນ. ດ້ວຍການຜ່າຕັດ, orthopedic, ວິໄສທັດແລະການແຊກແຊງການແກ້ໄຂ, ພວກເຮົາ. ກໍາລັງຊ່ວຍຊີວິດແລະປູທາງໄປສູ່ອະນາຄົດທີ່ມີສຸຂະພາບດີສໍາລັບທຸກໆຄົນທົ່ວໂລກ.


ເວລາປະກາດ: 19-03-2022