FDA ອະນຸມັດໂຄງການ EVO Visian® ICL, ຕອນນີ້ມາຮອດລັດຢູທາແລ້ວ

ຖ້າທ່ານເມື່ອຍກັບການຈັດການກັບ myopia ແລະການຕິດຕໍ່ກັນຢ່າງຕໍ່ເນື່ອງຫຼືການຕິດຕໍ່ກັບແວ່ນຕາ, EVO Visian ICL™ (STAAR® Surgical Phakic ICL for Myopia and Astigmatism) ອາດຈະເປັນສິ່ງທີ່ທ່ານໄດ້ລໍຖ້າ, ແລະຫຼັງຈາກຫຼາຍກວ່າຊາວປີຂ້າງນອກ. ສະຫະລັດ, ໃນທີ່ສຸດມັນມີຢູ່ໃນລັດຢູທາທີ່ Hoopes Vision.
ໃນວັນທີ 28 ມີນາ 2022, ບໍລິສັດຜ່າຕັດ STAAR, ຜູ້ຜະລິດຊັ້ນນໍາຂອງເລນທີ່ສາມາດປູກຝັງໄດ້, ໄດ້ປະກາດໃນຖະແຫຼງການຂ່າວວ່າອົງການອາຫານ ແລະຢາຂອງສະຫະລັດ (FDA) ໄດ້ອະນຸມັດ EVO/EVO+ Visian® Implantable Collamer® Lens (EVO) ເປັນຕາບອດທີ່ປອດໄພ. ມີແລະບໍ່ມີ astigmatism ແລະການປິ່ນປົວປະສິດທິພາບໃນສະຫະລັດ
ທ່ານ Caren Mason, ປະທານແລະ CEO ຂອງ STAAR Surgical ກ່າວວ່າ "ຫຼາຍກວ່າ 1 ລ້ານແວ່ນຕາ EVO ໄດ້ຖືກຝັງໂດຍແພດນອກສະຫະລັດ, ແລະ 99.4% ຂອງຄົນເຈັບ EVO ໃນການສໍາຫຼວດກ່າວວ່າພວກເຂົາຈະໄດ້ຮັບການຜ່າຕັດອີກເທື່ອຫນຶ່ງ," Caren Mason, ປະທານແລະ CEO ຂອງ STAAR Surgical ກ່າວ.
"ການຂາຍເລນ EVO ຢູ່ນອກສະຫະລັດເພີ່ມຂຶ້ນ 51% ໃນປີ 2021, ຫຼາຍກວ່າສອງເທົ່ານັບຕັ້ງແຕ່ 2018, ສະທ້ອນໃຫ້ເຫັນເຖິງທາງເລືອກທີ່ເພີ່ມຂຶ້ນຂອງຄົນເຈັບແລະຄູ່ຮ່ວມງານຂອງແພດຜ່າຕັດຂອງພວກເຮົາສໍາລັບ EVO ເປັນທາງເລືອກທີ່ນິຍົມສໍາລັບການແກ້ໄຂການສະທ້ອນແສງແລະການແກ້ໄຂທີ່ສໍາຄັນ."

ເຄື່ອງມືກໍາຈັດເລນຕິດຕໍ່

ເຄື່ອງມືກໍາຈັດເລນຕິດຕໍ່
ຂັ້ນຕອນການແກ້ໄຂການເບິ່ງເຫັນໃນມື້ດຽວກັນທີ່ມີປະສິດທິພາບສູງນີ້ສາມາດສໍາເລັດໃນເວລາປະມານ 20-30 ນາທີ. ບໍ່ພຽງແຕ່ຂັ້ນຕອນທີ່ໄວແລະບໍ່ເຈັບປວດ, EVO ICL ມີປະໂຫຍດຂອງເວລາຟື້ນຕົວໄວ, ບໍ່ຈໍາເປັນຕ້ອງມີແວ່ນຕາແລະແວ່ນຕາ, ແລະປັບປຸງ. ການເບິ່ງເຫັນທາງໄກ ແລະເວລາກາງຄືນເກືອບຂ້າມຄືນ – ສໍາລັບຫຼາຍຄົນທີ່ອຸກອັ່ງຍ້ອນແວ່ນຕາ ຫຼືແວ່ນຕາ, ຄວາມຝັນເປັນຈິງ.
Myopia, ເຊິ່ງເອີ້ນກັນວ່າ "ສາຍຕາໄກ", ແມ່ນ ໜຶ່ງ ໃນສະພາບວິໄສທັດທີ່ພົບເລື້ອຍທີ່ສຸດໃນທົ່ວໂລກ, ບ່ອນທີ່ບຸກຄົນສາມາດເບິ່ງເຫັນວັດຖຸທີ່ໃກ້ຊິດໄດ້ຢ່າງຊັດເຈນ, ແຕ່ວັດຖຸທີ່ຢູ່ໄກປະກົດວ່າມົວ. ຄວາມແຜ່ຫຼາຍຂອງ myopia ແມ່ນເພີ່ມຂຶ້ນໃນສະຫະລັດແລະທົ່ວໂລກ, ແລະນັກຄົ້ນຄວ້າຄາດວ່າແນວໂນ້ມນີ້ຈະສືບຕໍ່ໃນຫຼາຍສິບປີຂ້າງຫນ້າ.”
Myopia ເກີດຂື້ນໃນເວລາທີ່ຕາຂອງຄົນເຮົາເຕີບໂຕຍາວເກີນໄປຈາກຫນ້າໄປທາງຫລັງ, ເຊິ່ງເຮັດໃຫ້ແສງສະຫວ່າງສະທ້ອນຫຼື "ງໍ" ທີ່ບໍ່ຖືກຕ້ອງ. ປະມານ 41.6 ເປີເຊັນຂອງຊາວອາເມລິກາແມ່ນສາຍຕາໃກ້, "ເພີ່ມຂຶ້ນຈາກ 25 ສ່ວນຮ້ອຍໃນປີ 1971," ບົດລາຍງານ NEI ກ່າວ.
STAAR Surgical ຄາດຄະເນວ່າຜູ້ໃຫຍ່ 100 ລ້ານຄົນຂອງສະຫະລັດທີ່ມີອາຍຸລະຫວ່າງ 21 ຫາ 45 ປີອາດຈະເປັນຜູ້ສະຫມັກທີ່ມີທ່າແຮງສໍາລັບ EVO, ເລນທີ່ມີຄວາມທົນທານດີທີ່ຈະແກ້ໄຂການເບິ່ງເຫັນໄລຍະໄກຂອງບຸກຄົນ, ເຮັດໃຫ້ພວກເຂົາສາມາດເບິ່ງເຫັນວັດຖຸຫ່າງໄກໄດ້ຫຼາຍຂຶ້ນ.
ເລນ EVO Visian ແມ່ນເປັນທີ່ຮູ້ຈັກກັນໃນນາມ “Implantable Collamer® Lenses”. ເລນແມ່ນເຮັດຈາກວັດສະດຸຄໍລາເມີທີ່ເປັນກຳມະສິດຂອງ STAAR Surgical. ມັນມີຄໍລາເຈນທີ່ບໍລິສຸດຈຳນວນໜ້ອຍໜຶ່ງ ແລະສ່ວນທີ່ເຫຼືອແມ່ນເຮັດມາຈາກວັດສະດຸທີ່ຄ້າຍຄືກັນທີ່ພົບໃນຄອນແທັກເລນອ່ອນ. ຄໍລາເມີແມ່ນອ່ອນ. , ມີຄວາມຫມັ້ນຄົງ, ມີຄວາມຍືດຫຍຸ່ນແລະ biocompatible.Collamer ມີປະຫວັດຂອງການນໍາໃຊ້ intraocular ສົບຜົນສໍາເລັດໃນທົ່ວໂລກແລະໄດ້ພິສູດວ່າເປັນອຸປະກອນການແສງສະຫວ່າງ ophthalmic ສະດວກສະບາຍແລະປະສິດທິພາບ.
ກ່ອນທີ່ຈະຜ່າຕັດ EVO Visian ICL, ທ່ານຫມໍຂອງທ່ານຈະດໍາເນີນການທົດສອບຫຼາຍໆຄັ້ງເພື່ອວັດແທກລັກສະນະພິເສດຂອງຕາຂອງເຈົ້າ. ທັນທີກ່ອນການຜ່າຕັດ, ທ່ານຫມໍຂອງທ່ານຈະໃຊ້ຢາຢອດຕາເພື່ອຂະຫຍາຍຕາຂອງເຈົ້າແລະຕາຂອງເຈົ້າ. folded ແລະ inserted ເຂົ້າໄປໃນເປີດຂະຫນາດນ້ອຍໃນ limbus ຂອງ cornea ໄດ້.

ເຄື່ອງມືກໍາຈັດເລນຕິດຕໍ່

ເຄື່ອງມືກໍາຈັດເລນຕິດຕໍ່
ຫຼັງຈາກໃສ່ເລນແລ້ວ, ທ່ານໝໍຈະເຮັດການປັບຕົວທີ່ຈຳເປັນເພື່ອຮັບປະກັນການຈັດຕຳແໜ່ງຂອງເລນໃຫ້ຖືກຕ້ອງ. ເລນຈະຖືກວາງໄວ້ທາງຫຼັງ iris (ສ່ວນທີ່ເປັນສີຂອງຕາ) ແລະຢູ່ທາງໜ້າຂອງເລນທຳມະຊາດ. ເມື່ອແວ່ນຕາແລ້ວ. ຕິດຕັ້ງແລ້ວ, ທ່ານ ແລະຄົນອື່ນໆບໍ່ສາມາດເບິ່ງເຫັນມັນໄດ້, ແລະເລນທີ່ອ່ອນນຸ້ມ, ມີຄວາມຍືດຫຍຸ່ນ, ເຫມາະກັບຕາທໍາມະຊາດຂອງເຈົ້າ.
ເປັນເວລາຫຼາຍກວ່າ 20 ປີ, ແວ່ນຕາ Collamer implantable ຂອງ STAAR ໄດ້ຊ່ວຍໃຫ້ຄົນເຈັບບັນລຸວິໄສທັດທີ່ດີກວ່າ, ປົດປ່ອຍພວກມັນອອກຈາກແວ່ນຕາແລະແວ່ນຕາ, ແລະສຸດທ້າຍ, EVO ICL ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກ FDA ສໍາລັບຄົນເຈັບສະຫະລັດ.
ທ່ານ Scott D. Barnes, MD, ຫົວໜ້າແພດຜ່າຕັດ STAAR Surgical ກ່າວວ່າ "ພວກເຮົາມີຄວາມຍິນດີທີ່ຈະສະເໜີ EVO ໃຫ້ແກ່ແພດຜ່າຕັດສະຫະລັດ ແລະຄົນເຈັບທີ່ຊອກຫາທາງເລືອກທີ່ພິສູດໄດ້ວ່າ ແວ່ນຕາຄຸນນະພາບສູງ, ແວ່ນຕາ, ແວ່ນຕາ, ຫຼືເລເຊີແກ້ໄຂວິໄສທັດ,"."ການປະກາດໃນມື້ນີ້ແມ່ນມີຄວາມສໍາຄັນເປັນພິເສດ, ເນື່ອງຈາກວ່າຄວາມແຜ່ຫຼາຍຂອງ myopia ແມ່ນເພີ່ມຂຶ້ນຢ່າງໄວວາ, ການລະມັດລະວັງ COVID ເຮັດໃຫ້ເກີດສິ່ງທ້າທາຍເພີ່ມເຕີມສໍາລັບຜູ້ທີ່ໃສ່ແວ່ນຕາແລະ / ຫຼື contact lenses.
"EVO ເພີ່ມເຄື່ອງມືທີ່ສໍາຄັນໃຫ້ແກ່ແພດຫມໍຕາທີ່ຊອກຫາເພື່ອຊ່ວຍປັບປຸງຄຸນນະພາບຊີວິດຂອງຄົນເຈັບ.ບໍ່ເຫມືອນກັບ LASIK, ເລນ EVO ໄດ້ຖືກເພີ່ມໃສ່ຕາຂອງຄົນເຈັບໂດຍຜ່ານຂັ້ນຕອນການຜ່າຕັດທີ່ຂ້ອນຂ້າງໄວ, ໂດຍບໍ່ຈໍາເປັນຕ້ອງເອົາເນື້ອເຍື່ອແກ້ວຕາອອກ.ນອກຈາກນັ້ນ, ຖ້າຕ້ອງການ, ແພດສາມາດເອົາເລນ EVO ອອກ.ຜົນໄດ້ຮັບຂອງການທົດລອງທາງດ້ານຄລີນິກທີ່ຜ່ານມາຂອງພວກເຮົາໃນສະຫະລັດແມ່ນສອດຄ່ອງກັບຫຼາຍກວ່າຫນຶ່ງລ້ານເລນ EVO ທີ່ໄດ້ຮັບການປູກຝັງໃນທົ່ວໂລກ."
EVO ເປັນທາງເລືອກການແກ້ໄຂວິໄສທັດທີ່ໄດ້ຮັບການອະນຸມັດຈາກ FDA ສໍາລັບຄົນເຈັບ myopic ທີ່ມີຫຼືບໍ່ມີ astigmatism ທີ່ຕ້ອງການກໍາຈັດແວ່ນຕາຫຼືແວ່ນຕາຕິດຕໍ່. ໃນຂະນະທີ່ EVO ເປັນການແກ້ໄຂໄລຍະຍາວເພື່ອບັນເທົາຄົນເຈັບຈາກຄວາມບໍ່ສະດວກປະຈໍາວັນຂອງການຕິດຕໍ່ແລະການໃສ່ແວ່ນຕາ, ມັນ. ເປັນໄປໄດ້ວ່າ EVO ບໍ່ເໝາະສົມກັບຜູ້ທີ່ຜ່ານການຜ່າຕັດ LASIK, ເພາະວ່າຂັ້ນຕອນດັ່ງກ່າວບໍ່ໄດ້ຖືກຕັ້ງໃຫ້ເປັນຂັ້ນຕອນທີ່ປອດໄພສຳລັບຄົນເຈັບທີ່ມີປະຫວັດຂອງພະຍາດຕາ.
ທ່ານພ້ອມທີ່ຈະດໍາລົງຊີວິດຢ່າງເຕັມທີ່ບໍ? ເພື່ອຊອກຫາວ່າໂຄງການ EVO ICL ເຫມາະສົມສໍາລັບທ່ານ, ກະລຸນາຕິດຕໍ່ Hoopes Vision ເພື່ອກໍານົດເວລາໃຫ້ຄໍາປຶກສາ VIP ຂອງທ່ານ. ທີ່ Hoopes Vision, ຄົນເຈັບມີຄວາມສຸກກັບບັນທຶກຄວາມປອດໄພທີ່ດີເລີດແລະຜົນການພິສູດ, ໃນຂະນະທີ່ຊື່ນຊົມກັບວິທີການຂອງພວກເຂົາ. ເຮັດທຸກສິ່ງທຸກຢ່າງທີ່ເຂົາເຈົ້າສາມາດເຮັດໄດ້ເພື່ອເຮັດໃຫ້ການແກ້ໄຂວິໄສທັດທີ່ດີທີ່ສຸດສາມາດໃຫ້ໄດ້ແລະສາມາດບັນລຸໄດ້ສໍາລັບຄົນເຈັບທີ່ມີງົບປະມານທີ່ແຕກຕ່າງກັນ.


ເວລາປະກາດ: 21-05-2022